O papel potencial da ivermectina contra o SARS-CoV-2 foi relatado pela primeira vez em abril de 2020, quando um grupo australiano publicou os resultados in vitro. Desde então, vários artigos de opinião e alguns estudos têm tentado compreender o significado desses resultados e a utilidade da ivermectina no COVID-19. A maioria dos relatórios de observação sugere uma atividade potencial que precisa de confirmação por meio de ensaios clínicos randomizados.
Este estudo – apoiado pela bolsa IP-COVID-19-625, Agência Nacional de Promoção de Pesquisa, Desenvolvimento Tecnológico e Inovação, Argentina e Laboratório ELEA / Phoenix – teve como objetivo avaliar o efeito antiviral da ivermectina sobre a carga de secreções respiratórias virais e sua relação com as concentrações plasmáticas do fármaco.
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Entrar no grupo Este foi um ensaio para avaliar a atividade antiviral de alta dose de IVM em 45 pacientes hospitalizados com COVID-19 randomizados em uma proporção de 2: 1 para tratamento padrão mais IVM oral a 0,6 mg / kg / dia por 5 dias versus tratamento padrão em 4 hospitais na Argentina.
Os pacientes elegíveis eram adultos com infecção por SARS-CoV-2 confirmada por RT-PCR dentro de 5 dias do início dos sintomas. O desfecho primário foi a diferença na carga viral nas secreções respiratórias entre a linha de base e o dia 5, por RT-PCR quantitativo. As concentrações plasmáticas de IVM foram medidas.
45 participantes foram recrutados entre 18 de maio e 9 de setembro de 2020. Não houve diferença na redução da carga viral entre os grupos, mas uma diferença significativa foi encontrada em pacientes com níveis plasmáticos medianos de IVM mais elevados (72% IQR 59-77) versus controles não tratados (42% IQR 31-73) (p = 0,004). Os níveis médios de concentração plasmática de ivermectina foram correlacionados com a taxa de desintegração viral (r: 0,47, p = 0,02). Os eventos adversos foram semelhantes entre os grupos. Não foram observadas diferenças no curso clínico no dia 7 e no dia 30 entre os grupos.
Uma atividade antiviral dependente da concentração de ivermectina oral em altas doses foi identificada em um regime de dosagem que foi bem tolerado. No entanto, os pesquisadores disseram que grandes ensaios com desfechos clínicos são necessários para determinar a utilidade clínica da IVM no COVID-19.
“Nosso estudo fornece evidências da atividade antiviral da ivermectina contra a SARS-CoV-2 em pacientes com COVID-19 por meio de um ensaio clínico randomizado, controlado, avaliador-cego com análises inovadoras “, escreveram os pesquisadores. “O uso de um grupo de controle não tratado destaca a necessidade de estudos controlados e da dinâmica da carga viral na história natural do COVID-19”.
“Um efeito antiviral dependente da concentração da ivermectina foi identificado no COVID-19, com reduções significativas na carga viral da SARS-CoV-2 nas secreções respiratórias entre os pacientes que atingiram uma alta concentração de ivermectina sistêmica em comparação com os controles não tratados”, concluíram. “Esses resultados, que não mostraram toxicidade relacionada ao uso de ivermectina em altas doses, fornecem evidências do efeito antiviral e apoiam o desenho de estudos para investigar as implicações clínicas de nossos achados. Uma exploração mais aprofundada dos fatores envolvidos na biodisponibilidade oral da ivermectina também é necessária ”.
Os especialistas da OMS revisaram dados agrupados de 16 ensaios clínicos randomizados (com um total de 2.407 participantes), que incluíram pacientes internados e ambulatoriais com COVID-19. Eles determinaram que a evidência sobre se a ivermectina reduz a mortalidade, a necessidade de ventilação mecânica, a necessidade de internação hospitalar e o tempo para melhora clínica em pacientes com COVID-19 é “certeza muito baixa” devido aos tamanhos pequenos e às limitações metodológicas dos dados do ensaio
As informações são do Infobae
