Com base em uma cuidadosa revisão científica das informações disponibilizadas, o Subcomitê chegou às seguintes conclusões:
Os sintomas de uma doença semelhante à influenza podem ser esperados como respostas imunológicas após as vacinações em geral.
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Entrar no grupo Os relatórios atuais com as vacinas COVID-19 são consistentes com o perfil de efeitos colaterais esperado dessas vacinas, todas as quais foram bem toleradas.
Custo-Beneficio pesa a favor da vacina
Em vista disso, o comitê considera que a relação benefício-risco das vacinas COVID-19 (para as quais relatórios de reações semelhantes à influenza estão disponíveis até o momento) permanece favorável e não sugere qualquer revisão, no momento, das recomendações em torno da segurança dessas vacinas.
O comitê recomenda que as pessoas vacinadas sejam informadas, antes da vacinação, sobre o potencial de ocorrência de sintomas semelhantes aos da influenza após o recebimento das vacinas COVID-19. Esses sintomas devem ser tratados de acordo com a orientação médica, se necessário. A ocorrência de sintomas transitórios como dor de cabeça, febre e dores musculares após a primeira dose dessas vacinas não deve impedir a administração da segunda dose.
O potencial para eventos adversos de curto prazo após a vacinação deve ser considerado ao planejar o momento da vacinação para equipes de saúde ou outros trabalhadores que cobrem uma área de serviço específica.
Monitoramento contínuo
Todos os países devem continuar a monitorar a segurança das vacinas e promover cuidados de rotina após a imunização, de acordo com as boas práticas de imunização para qualquer vacina. O comitê recomenda que os dados sobre suspeitas de eventos adversos sejam coletados e revisados continuamente – nacional, regional e globalmente – à medida que as vacinas contra COVID-19 são lançadas em todo o mundo, a fim de garantir seu equilíbrio positivo risco-benefício contínuo.
O subcomitê GACVS continuará a revisar os dados de segurança de todas as vacinas contra COVID-19 e a atualizar qualquer conselho conforme necessário.
O manual de vigilância da segurança da vacina COVID-19 da OMS fornece orientação aos países sobre o monitoramento da segurança e compartilhamento de dados de eventos adversos para as novas vacinas COVID-19, e pode ser acessado aqui.
[1] No momento desta revisão, o banco de dados global de Relatórios de Segurança de Casos Individuais da OMS, Vigibase, incluía relatórios de doenças semelhantes à influenza após vacinações com NRVV Ad (ChAdOx1 nCoV-19) (AZ), Tozinameran (Pfizer), mRNA 1273 (Moderna), vacinas COVID-19 inativas (Vero) CZ02 (Sinovac). A OMS continuará a monitorar possíveis notificações de eventos semelhantes após outras vacinas contra COVID-19.
FONTE: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/338400/9789240018280-eng.pdf
