A grande mídia relatou incorretamente que os novos testes da vacina COVID-19 da Pfizer e da Moderna não encontraram nenhum risco potencial de paralisia de Bell, uma condição que faz com que os rostos dos pacientes fiquem paralisados e caiam de um lado.
A “incidência observada de paralisia de Bell nos que receberam vacina é entre três a cinco vezes e sete vezes maior do que seria esperado na população em geral”, disseram pesquisadores do Programa de Vacinas de Precisão da Divisão de Doenças Infecciosas do Hospital Infantil de Boston em Boston em um artigo publicado na quarta-feira no The Lancet.
“Combinando dados de ambos os ensaios, entre quase 40.000 participantes do braço da vacina, houve sete casos de paralisia de Bell em comparação com um caso de paralisia de Bell entre os participantes do grupo de placebo”, escreveram os especialistas em doenças infecciosas e pediátricos da Harvard Medical School Al Ozonoff, Etsuro Nanishi e Ofer Levy.
Os pesquisadores analisaram os dados disponíveis publicamente dos ensaios das vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna que disseram “sugerir um desequilíbrio na incidência de paralisia de Bell após a vacinação em comparação com o grupo de placebo de cada ensaio.”
Comparando os dados do ensaio com os da população em geral em detalhes, eles relataram que “esta descoberta sinaliza um fenômeno de segurança potencial e sugere relatórios imprecisos do contexto epidemiológico básico para o público”
A paralisia de Bell é uma condição freqüentemente confundida com um derrame porque muitos dos sintomas são semelhantes, mas não é tão grave. A condição resulta da disfunção de um nervo craniano que direciona os músculos de um lado da face, incluindo aqueles que controlam o piscar e o sorriso dos olhos, de acordo com o Instituto Nacional de Doenças Neurológicas e Derrame.
A maioria dos sintomas, incluindo dor, características faciais distorcidas, olhos lacrimejantes e incapacidade de fechar um olho ou falar, beber ou comer normalmente, melhorará em algumas semanas e uma recuperação completa geralmente é esperada em seis meses.
Em alguns casos, as pessoas têm efeitos prolongados, entretanto, e outras podem ficar sobrecarregadas de sintomas por toda a vida. O ex-primeiro-ministro canadense Jean Chretien sofreu de paralisia de Bell quando criança e foi permanentemente afetado.
Os principais relatos da mídia descartaram a maior incidência de paralisia de Bell nos testes como comparável à taxa normal da doença.
Em dezembro, a CBC entrevistou o presidente da Pfizer Canada Cole Pinnow, que disse: “Posso apreciar a preocupação, mas vou passar para os especialistas científicos que examinam os dados na totalidade. Pelo que entendi, eles dizem que essa incidência está no mesmo nível da população em geral e, portanto, não é considerada estatisticamente significativa. ”
Os pesquisadores de Boston dizem que “este relatório é baseado em um conceito errado, impulsionado por uma distinção sutil entre taxas e proporções, que persistiu na mídia leiga”.
Como os participantes do ensaio foram acompanhados apenas por uma mediana de dois meses, a incidência foi significativamente maior do que a taxa de incidência estimada de paralisia de Bell na população em geral, que varia de 15 a 30 casos por 100.000 pessoas-ano.
A causa da maioria dos casos de paralisia de Bell é desconhecida, embora tenha sido associada em relatórios médicos anteriores a infecções e várias vacinas, incluindo a vacina contra influenza e a vacina meningocócica quando administrada em conjunto com outras vacinas.
Uma vacinação contra influenza intranasal suíça foi descontinuada em 2001 após 46 casos de paralisia de Bell foram relatados e um estudo subsequente estimou conservadoramente que o risco relativo de paralisia de Bell era 19 vezes maior que o risco em geral, correspondendo a 13 casos em excesso por 10.000 indivíduos vacinados em 1 a 91 dias após a vacinação.
“Em geral, os sistemas de vigilância passiva e ativa serão importantes para garantir a segurança da vacina”, escreveram os pesquisadores do artigo de Lance. “Embora solicitemos uma vigilância robusta para potencial paralisia de Bell associada à vacina de mRNA, também observamos que a paralisia de Bell geralmente se resolve e sentimos que as vacinas de mRNA de coronavírus disponíveis oferecem um benefício líquido substancial para a saúde pública.”
Em 26 de fevereiro, o Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS) dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças incluiu 177 notificações de pacientes que desenvolveram sintomas que incluíam paralisia de Bell após as vacinações contra COVID-19. Embora os dados do VAERS não impliquem que a vacina seja a causa da doença nos casos relatados, é uma doença que pode ser relatada e preocupante.
Uma amostra de relatórios VAERS inclui:
Uma mulher de 38 anos de Iowa que recebeu a primeira dose da vacina contra COVID-19 da Moderna em 29 de dezembro de 2020. “As reações adversas do paciente começaram no dia da vacinação com dor no braço direito até a orelha direita, bem como dormência completa da língua”, segundo relatório VAERS dos Estados. Em 1º de janeiro, o paciente tinha “sintomas aumentados de paralisia de Bell, incluindo: incapacidade de levantar a sobrancelha esquerda, incapacidade de fechar o olho esquerdo por completo, dentes entorpecidos no lado esquerdo e dormência e formigamento no pé esquerdo e na mão esquerda (da palma para dedos).” A paciente ficou hospitalizada por dois dias e seus sintomas haviam melhorado, mas não haviam se resolvido totalmente até o momento do relatório em 4 de janeiro.
Uma médica de Minnesota de 35 anos relatou ao VAERS que ela havia recebido uma segunda dose da vacina COVID da Pfizer em 15 de janeiro e no mesmo dia começou a sentir dor no lado esquerdo do rosto, que se intensificou nos dias seguintes e se espalhou para sua orelha e mandíbula. Ela também experimentou uma sensação de formigamento no lado esquerdo da testa e fraqueza facial e um diagnóstico de paralisia de Bell foi confirmado no quarto dia após a injeção.
Uma mulher de 51 anos de idade, nova-iorquina, recebeu uma segunda dose da vacina COVID-19 da Pfizer em 29 de janeiro e começou a sentir uma “dor de cabeça (e) uma dor aguda no lado direito no pescoço, mandíbula e orelha” no mesmo dia. No dia seguinte, ela acordou e descobriu que o lado direito do rosto estava dormente e o olho direito não piscava. Ela passou por uma tomografia computadorizada e foi hospitalizada com diagnóstico de paralisia de Bell antes de receber alta em 31 de janeiro com instruções para consultar um neurologista, imunologista, oftalmologista e seu médico de cuidados primários.
Um relato de caso publicado em 21 de fevereiro no Journal of Neurology descreve um homem de 37 anos, previamente saudável, sem outros gatilhos prováveis que desenvolveu paralisia de Bell poucos dias após a vacinação com a vacina COVID-19 de mRNA da Pfizer / BioNTech.
Além disso, um vídeo do YouTube postado em 26 de dezembro mostra uma mulher chorosa que diz ser enfermeira de Nashville, Tennessee, que desenvolveu paralisia de Bell três dias após uma injeção de vacinação contra COVID.
Um documento informativo da Food and Drug Administration (FDA) de 10 de dezembro da Reunião do Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados sobre a vacina COVID da Pfizer afirma que a “frequência observada de paralisia de Bell relatada no grupo da vacina é consistente com a taxa de histórico esperada em geral população, e não há uma base clara sobre a qual concluir uma relação causal neste momento, mas a FDA recomendará vigilância para casos de paralisia de Bell com implantação da vacina em populações maiores. ”
A declaração foi removida das notas informativas subsequentes do FDA sobre a vacina da Moderna, de acordo com comentários do The Lancet.
Os pedidos aos escritórios de mídia da Pfizer e da Moderna na sexta-feira para responder aos comentários no The Lancet não foram respondidos imediatamente.
FONTE: https://www.lifesitenews.com/news/contrary-to-media-reports-covid-19-vaccines-have-caused-paralyzing-facial-condition
