Com base na Bulgária, nação do Leste Europeu, o ensaio clínico foi organizado depois que cientistas souberam dos dados revelando que a droga bloqueia a penetração da proteína de transporte do SARS-CoV-2 no núcleo da célula e, portanto, inibe ou impede a replicação, o que poderia ser de uso no combate a esta pandemia. Liderado por uma empresa chamada HuvePhamra, que fabrica o produto à base de ivermectina conhecido como Huvemex®, o estudo envolveu comprimidos de 3 mg em 12 hospitais sob um protocolo aprovado pela Agência Executiva de Medicamentos em alinhamento com as diretrizes regulatórias nacionais e da União Europeia.
De acordo com relatórios do meio de comunicação búlgaro Economic.BG , o estudo (EUDRACT2020-002091-12) envolveu o recrutamento e a inscrição de indivíduos com testes de PCR positivos e início dos sintomas não mais do que 7 dias antes do início do tratamento. Os pacientes receberam a droga em uma dose de 400 μg / kg de ivermectina, bem como aqueles que receberam placebo por dia por um período de três dias consecutivos. 100 pacientes foram incluídos neste estudo randomizado com os braços Huvemex e placebo.
Conforme relatado no Economic.BG, os resultados revelam que o medicamento do estudo acelerou a eliminação do vírus (conforme evidenciado pela leitura de testes de RT-PCR) nos dias 3 e 4 da data de início pós-tratamento. Os pesquisadores também observaram melhora acentuada na condição clínica do paciente para aqueles que receberam o medicamento em estudo com base na escala ordinal de 9 categorias da OMS). Em comparação com o placebo, os participantes que receberam o medicamento à base de ivermectina se saíram melhor, estatisticamente, do que aqueles no grupo do placebo.
Curiosamente, os patrocinadores do estudo observaram que a droga à base de ivermectina apareceu associada à supressão e normalização de importantes biomarcadores de inflamação, considerados por muitos cientistas como um importante indicador de processos patológicos associados à progressão da doença COVID-19, incluindo D-dímero e C- Proteína reativa (CRP). Os patrocinadores compartilharam com a imprensa búlgara que o medicamento do estudo, em média, começou a ter um impacto positivo.
HuvePharma EooD foi o patrocinador registrado deste estudo. Essa diversificada empresa farmacêutica remonta à sua fundação na Bulgária em 1954 – veja uma linha do tempo histórica aqui . O contato principal do estudo é o Diretor de Desenvolvimento de Negócios da empresa, Spas Petkov.
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