Moderna começa a testar a vacina contra COVID-19 em crianças de 6 meses a 12 anos
A Moderna começou a administrar sua vacina contra o coronavírus em crianças de 6 meses a 12 anos como parte de um estudo de Fase 2/3 denominado KidCOVE.
Por ContraFatos 16/03/2021 Atualizado em 16/03/2021
Moderna Começa A Testar A Vacina COVID 19 Em Crianças Menores De 12 Anos
A vacina está atualmente aprovada apenas para adultos com 18 anos ou mais
A Moderna começou a administrar sua vacina contra o coronavírus em crianças de 6 meses a 12 anos como parte de um estudo de Fase 2/3 denominado KidCOVE. A vacina, que já recebeu autorização de uso de emergência nos Estados Unidos, está atualmente aprovada apenas para adultos com 18 anos ou mais.
“Temos o prazer de iniciar este estudo de Fase 2/3 do mRNA-1273 em crianças saudáveis nos Estados Unidos e no Canadá e agradecemos ao NIAID e à BARDA por sua colaboração”, disse Stéphane Bancel, CEO da Moderna, em um comunicado à imprensa. “É humilhante saber que 53 milhões de doses foram administradas a pessoas nos EUA. Somos encorajados pela análise primária do estudo COVE de Fase 3 do mRNA-1273 em adultos com 18 anos ou mais e este estudo pediátrico nos ajudará a avaliar o potencial segurança e imunogenicidade de nossa vacina candidata COVID-19 nesta importante população jovem. “
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O estudo atual avaliará a segurança, tolerabilidade, reatogenicidade e eficácia de duas doses da vacina de mRNA-1273 administradas com 28 dias de intervalo. O Dr. Anthony Fauci, diretor do National Institutes of Health, que está ajudando a colaborar no estudo, alertou anteriormente que os resultados relativos à segurança das vacinas COVID-19 em crianças provavelmente só ocorrerão no final deste ano.
Na segunda-feira, a Moderna anunciou que começou a testar sua vacina COVID-19 de próxima geração, mRNA-1283, em um ensaio clínico separado. A nova vacina candidata pode abrir caminho para uma distribuição mais fácil, pois foi desenvolvida como uma vacina estável em refrigerador. A nova vacina candidata até agora só está sendo testada em indivíduos saudáveis.
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Várias outras empresas começaram a explorar a segurança das vacinas contra COVID-19 em crianças, sendo a Pfizer e a BioNTech as únicas aprovadas para uso em adolescentes a partir dos 16 anos. A Academia Americana de Pediatria (AAP) recomenda que “qualquer pessoa com 16 anos de idade e mais velhos “que atendam aos critérios de elegibilidade devem receber a vacina.
“É fundamental que os pacientes pediátricos de todas as idades sejam incluídos nos ensaios o mais rápido possível, incluindo aqueles que pertencem a grupos raciais, étnicos e culturais que foram desproporcionalmente afetados pela pandemia ou que têm condições subjacentes que os colocam em risco aumentado de desenvolver infecção COVID-19 grave “, disse a AAP em um comunicado divulgado no início deste mês. “A evidência de segurança e eficácia, ou respostas imunes indicando eficácia, em crianças é necessária para expandir a indicação de idade para as vacinas COVID-19. Uma vez aprovada, a distribuição e o acesso à vacina devem ser apoiados para todas as crianças e adolescentes, com particular atenção para aqueles desproporcionalmente afetados pela pandemia. “
