A Pfizer e seu parceiro estão lançando um novo ensaio que avaliará os efeitos de uma terceira dose de sua vacina contra COVID-19, em uma tentativa de proteger contra as variantes do vírus que circulam ao redor do mundo.
A vacina da Pfizer e da BioNTech é atualmente administrada em duas doses com intervalo de várias semanas.
O ensaio de fase 1/2/3 estudará como os pacientes reagem a uma terceira dose e se a dose adicional protege melhor as pessoas contra o coronavírus, que causa o COVID-19.
As pessoas que já participam de um ensaio clínico de fase 1 para a vacina terão a chance de receber uma terceira dose de seis a 12 meses após receberem seu regime inicial de duas doses.
“Embora não tenhamos visto nenhuma evidência de que as variantes circulantes resultem na perda de proteção fornecida por nossa vacina, estamos realizando várias etapas para agir de forma decisiva e estar prontos caso uma cepa se torne resistente à proteção conferida pela vacina. Este estudo de reforço é fundamental para compreender a segurança de uma terceira dose e imunidade contra cepas circulantes ”, disse Albert Bourla, presidente e CEO da Pfizer, em um comunicado.
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“A flexibilidade de nossa plataforma de vacina de mRNA proprietária nos permite desenvolver tecnicamente vacinas de reforço em semanas, se necessário. Essa via regulatória já está estabelecida para outras doenças infecciosas como a gripe. Tomamos essas medidas para garantir uma imunidade de longo prazo contra o vírus e suas variantes ”, acrescentou Ugur Sahin, CEO e cofundador da BioNTech.
A vacina das empresas é uma das duas autorizadas para uso nos Estados Unidos. Os reguladores de medicamentos autorizaram em dezembro de 2020, junto com uma vacina da Moderna.
Os reguladores estão prontos para dar luz verde a uma terceira opção, uma versão em dose única da Johnson & Johnson, já no sábado.
Diferentes variantes do vírus que têm se espalhado nos Estados Unidos e em outros lugares nas últimas semanas, incluindo uma variante que se acredita ter se originado na África do Sul.
Em 23 de fevereiro, as autoridades identificaram quase 1.900 casos da variante B117 em 45 estados, 46 casos da variante B1351 em 14 estados e cinco casos da variante P1 em quatro estados.
A Food and Drug Administration está desenvolvendo diretrizes atualizadas para fabricantes de vacinas e empresas envolvidas na produção de terapêuticas e testes enquanto os Estados Unidos enfrentam diferentes variantes, disse o Dr. Anthony Fauci, consultor de saúde do presidente Joe Biden, em entrevista coletiva online esta semana.
O número médio de novos casos diários de COVID-19 vem caindo nos Estados Unidos. O número caiu 74 por cento desde o pico médio de sete dias em 11 de janeiro, para 66.000, semelhante ao nível visto no verão passado.
As hospitalizações e mortes também diminuíram dramaticamente nas últimas semanas.
Os números atualizados ocorrem à medida que mais e mais pessoas são vacinadas, mas as autoridades ainda estão pedindo aos americanos que fiquem cautelosos e considerem continuar a evitar atividades normais, como jantar fora.
“Mesmo que estejamos caindo em declínio … ainda estamos em um nível de linha de base inaceitavelmente alto, com uma média de sete dias bastante alta”, disse Fauci.
