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Pfizer Iniciará Ensaio Clínico Da Vacina Covid Em Mulheres Grávidas
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Pfizer iniciará ensaio clínico da vacina contra Covid em mulheres grávidas

Atualmente, não há uma orientação clara do CDC sobre se as mulheres grávidas devem receber a vacinação contra Covid-19.

A farmacêutica pretende inscrever 4.000 grávidas.

A Pfizer-BioNTech disse na quinta-feira que está iniciando os testes clínicos de sua vacina Covid-19 em mulheres grávidas, os primeiros testes a incluir mulheres grávidas nos Estados Unidos.

A farmacêutica pretende inscrever cerca de 4.000 mulheres grávidas nos ensaios, que incluirão participantes nos Estados Unidos, bem como na Argentina, Brasil, Canadá, Chile, Moçambique, África do Sul, Espanha e Reino Unido. Mulheres com mais de 18 anos e com 24 a 34 semanas em sua gravidez serão elegíveis.

As primeiras doses serão administradas nos Estados Unidos, disse a Pfizer.

A Dra. Brenna Hughes, especialista em medicina materno-fetal da Duke Health em Durham, Carolina do Norte, disse que “aplaude totalmente” o estudo da Pfizer sobre sua vacina em mulheres grávidas.

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“Quaisquer dados para ajudar a tranquilizar as pacientes grávidas de que a vacina é segura para elas são extremamente necessários”, disse Hughes, membro do American College of Obstetricians and Gynecologists.

“Estamos orgulhosos de iniciar este estudo em mulheres grávidas e continuar a reunir evidências sobre segurança e eficácia para apoiar potencialmente o uso da vacina por subpopulações importantes”, disse o Dr. William Gruber, vice-presidente sênior de Pesquisa Clínica de Vacinas da Pfizer. em um comunicado.

Algumas mulheres receberão injeções reais, enquanto outras receberão um placebo. Eles não saberão que tipo receberam até depois do parto. Nesse ponto, as mulheres que receberam o placebo receberão a vacina.

Os pesquisadores irão monitorar quaisquer efeitos colaterais negativos nas mulheres, incluindo aborto espontâneo. Existem alguns dados preliminares sobre a segurança durante a gravidez, porque algumas mulheres em estudos anteriores da vacina Covid-19 engravidaram enquanto participavam de ensaios clínicos.

“De tudo o que temos visto até agora de mulheres grávidas que receberam a vacina, não há sinais de alerta”, disse Stacey Stewart, presidente da March of Dimes.

Há, no entanto, evidências de que o próprio Covid-19 pode ser prejudicial para mulheres grávidas.

De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, mulheres grávidas infectadas com o SARS-CoV-2, o vírus que causa a Covid-19, têm um risco aumentado de complicações, incluindo parto prematuro e necessidade de ventilação.

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“Estamos em uma pandemia”, disse Hughes. “Não estamos realmente em uma situação em que possamos correr o risco e, em minha opinião, não oferecer a vacina a todos os indivíduos em potencial que poderiam se beneficiar”.

Atualmente, não há uma orientação clara do CDC sobre se as mulheres grávidas devem receber a vacinação Covid-19. A agência diz que as mulheres “podem escolher ser vacinadas”.

O estudo da Pfizer também acompanhará recém-nascidos por seis meses após o nascimento para verificar se os anticorpos da mãe são transferidos para os bebês.

Há precedentes para tal proteção. Os bebês nascidos de mulheres que receberam a vacina contra a gripe têm um nível de proteção contra a gripe por pelo menos seis meses, até que também possam receber a vacina.

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No entanto exitem diversos relatos de abortos que ocorreram após a vacinação contra a Covid-19.

Uma médica de Wisconsin, que estava com 14 semanas de gravidez, afirma que sofreu um aborto espontâneo poucos dias após receber a vacina Covid-19.


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