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A ivermectina demonstrou um nível notável de eficácia sem quaisquer efeitos colaterais adversos.
Liderado por Karamat Hu Bukhari, FCPS, Combined Military Hospital Lahore, no Paquistão, outro estudo randomizado controlado evidencia um benefício estatisticamente significativo do uso de ivermectina em associação com o padrão de tratamento para indivíduos com COVID-19 leve a moderado.
Depois de randomizados, os participantes, totalizando 86, foram segmentados em dois grupos, incluindo o padrão de atendimento no país (cloroquina) em um de ivermectina mais o padrão de atendimento no outro. O endpoint primário foi negativo em dias com base em um teste de PCR. A ivermectina demonstrou um nível notável de eficácia sem quaisquer efeitos colaterais adversos. Com apenas 86 participantes, o poder estatístico do estudo pode representar uma limitação. O estudo não foi cego.
O Estudo
Este ensaio clínico (NCT04392713), patrocinado pelo Combined Military Hospital no Paquistão, buscou avaliar a eficácia da ivermectina como um complemento ao padrão de tratamento (SOC) no país do Paquistão para tratar pacientes COVID-19 com doença leve a moderada. O estudo foi conduzido no Combined Military Hospital Lahore de 15 de março de 2020 a 15 de junho de 2020. Inicialmente visando 100 participantes, o estudo recrutou 86 pacientes com teste positivo para COVID-19 via RT-PCR.
Os pacientes foram estratificados por meio de sorteio em dois grupos, incluindo A) administrado o tratamento padrão (SOC) de acordo com as diretrizes do hospital existente e B) grupo ivermectina (dose única de 12 miligramas (junto com o tratamento SOC).
A equipe do estudo conduziu o teste de PCR às 72 horas, 7º dia e 14º dia de admissão para ambos os grupos de estudo, e a equipe do estudo registrou o momento em que o PCR se tornou negativo. A equipe do estudo conduziu outros testes de hemograma aos testes hepáticos e renais no dia 7 e no dia 15.
O desfecho primário do estudo, a depuração viral medida em dias para atingir PCR negativamente, foi seguido por desfechos secundários de A) relato de quaisquer efeitos colaterais adversos e B) desequilíbrio nos parâmetros laboratoriais de base.
Resultados
O grupo A teve 45 participantes (80% homens e 20% mulheres), enquanto o grupo B teve 41 participantes (90,2% homens e 9,8% mulheres). A média de idade do grupo A foi de 39 anos, enquanto o grupo B foi de 42,2. A equipe do estudo descobriu que a depuração viral precoce foi maior no Grupo B (grupo ivermectina) em comparação com o Grupo A (grupo SOC) em (p = 0,001).
Quanto ao endpoint primário em p = 0,001:
| Grupo | 72 horas | Dia 7 | Dia 14 |
| Grupo A (SOC) | 2 | 18 | 25 |
| Grupo B (SO + IVM) | 17 | 20 | 5 |
Embora o poder deste estudo possa ser questionado (tamanho), os números são interessantes. O grupo ivermectina mostra um benefício claro. Em 3 dias, 17 dos participantes tinham eliminado o vírus, enquanto apenas 2 estavam no grupo SOC. No dia 7, os números são comparáveis; no entanto, observe o dia 14, em que ainda 25 indivíduos não eliminaram o vírus SARS-CoV-2, enquanto esse número cai para 5 no grupo ivermectina B.
A equipe não observou efeitos colaterais. Com base nessas descobertas, a equipe no Paquistão sugere que a ivermectina deve ser considerada como um acréscimo ao padrão de tratamento.
Hospital Militar Combinado de Lahore
Com sede em Punjab, Paquistão, o Combined Military Hospital Lahore é o maior hospital universitário de cuidados terciários operado pelo exército do Paquistão. Serve para fornecer tratamento médico especializado às forças armadas locais, bem como a dependentes e familiares e ao público em geral.
Com 1.050 leitos, o hospital remonta a 1854, quando era o British Military Hospital, estabelecido pelos militares britânicos como um centro de tratamento especializado para oficiais britânicos que serviam no subcontinente indiano.
FONTE: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04392713?id=NCT04392713&draw=2&rank=1
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