Ontem, a FDA confirmou que a injeção da Johnson & Johnson pode estar associada a efeitos colaterais raros consistentes com uma condição neurológica conhecida como Guillain-Barré. A notícia foi apenas a última revelação de um efeito colateral raro, mas potencialmente fatal, causado pelas vacinas. Tanto a AstraZeneca quanto a J&J foram associadas a coágulos sanguíneos cerebrais, enquanto as vacinas da Pfizer e Moderna (que usam uma nova tecnologia conhecida como mRNA) foram associados à inflamação do coração em um pequeno número de pacientes.
Sem surpresa, a mídia não tem dedicado muita atenção à cobertura desses defeitos. Autoridades como o CDC insistem que os benefícios das vacinas superam em muito os riscos, enquanto o Dr. Fauci foi ao CNBC na terça-feira de manhã para oferecer garantias sobre o novo rótulo de advertência da J&J, sugerindo que as empresas privadas façam mais para coagir os americanos a se vacinarem.
Felizmente para o pequeno número de pacientes que estão potencialmente em risco de desenvolver um efeito colateral induzido pela vacina, os fabricantes das vacinas AstraZeneca e J&J (que usam tecnologia de adenovírus) estão trabalhando em modificações que podem diminuir – ou eliminar – certos lados perigosos efeitos, de acordo com WSJ.
Graças à ajuda de cientistas de todo o mundo, a pesquisa em estágio inicial ajudou a identificar o que está causando os coágulos sanguíneos. Pistas de rápido desenvolvimento sobre como os coágulos se formam (impulsionados em parte por cientistas independentes na Europa, Estados Unidos e Canadá) estão aumentando as esperanças de identificar a causa e possivelmente a reengenharia da injeção da AstraZeneca no próximo ano, de acordo com algumas dessas pessoas.
Ainda assim, é muito cedo para saber se qualquer uma das cenas pode ser modificada ou se isso faria sentido comercial, de acordo com fontes anônimas do WSJ.
Para a AstraZeneca e a J&J, eliminar os raros problemas de coagulação do sangue e os outros sintomas neurológicos descritos acima seriam vitórias importantes para duas empresas que perderam suas posições de liderança na corrida da vacina. As mudanças podem até ajudar a transformar as vacinas em “fabricas de dinheiro”.
Mas primeiro os cientistas dizem que precisam entender se o problema é um dos ingredientes das injeções, o processo de purificação ou algo que está embutido em como a vacina funciona (o que seria um problema maior). Sarah Gilbert, uma vacinologista de Oxford e co-inventora da vacina, diz que sua equipe está focada em descobrir o que exatamente desencadeia a resposta imunológica que sustenta os coágulos.
Em outras notícias, a Reuters relata que os reguladores europeus não receberam dados importantes e outros materiais dos criadores do Sputnik V, a vacina desenvolvida na Rússia que já está sendo usada por um pequeno número de países da UE, mas está buscando aprovação para uso em todo o EU.
Fontes disseram à Reuters que as falhas provavelmente se devem à falta de experiência do Instituto Gamaleya em lidar com reguladores estrangeiros. “Eles não estão acostumados a trabalhar com uma agência reguladora como a EMA”, disse uma pessoa próxima à agência, referindo-se a Gamaleya e seus cientistas.
Um porta-voz da J&J disse que a empresa apoia “pesquisas e análises contínuas enquanto trabalhamos com especialistas médicos e autoridades de saúde globais”. A AstraZeneca disse que está “trabalhando ativamente com os reguladores e a comunidade científica para entender esses eventos extremamente raros de coagulação do sangue, incluindo informações para conduzir o diagnóstico e intervenção precoces e o tratamento adequado. “
