O CDC conduziu o estudo revisando relatórios de reações adversas ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS) entre 14 de dezembro de 2020 e 16 de julho de 2021.
Dos 8,9 milhões de crianças que receberam a vacina até 16 de julho, o VAERS recebeu um total de 9.246 notificações de reações adversas, 90,7 por cento das quais constituídas de “eventos adversos não graves”. Os 397 relatos de inflamação do coração representaram 4,3% do total.
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Entrar no grupo O Comitê Consultivo do CDC conduziu uma avaliação de risco-benefício com base nos relatórios de reações adversas e continua a recomendar a vacina Pfizer para crianças com 12 anos ou mais.
Quatorze crianças morreram após receber a vacina Pfizer, de acordo com o estudo. A causa da morte ainda não está disponível para seis dos casos. Das outras oito crianças, duas morreram de hemorragia intracraniana, duas morreram de embolia pulmonar, duas cometeram suicídio, uma morreu de insuficiência cardíaca e uma morreu de uma rara doença do sangue.
Nenhum dos relatos de morte foi determinado como tendo sido causado por inflamação do coração.
“As impressões sobre a causa da morte não indicaram um padrão sugestivo de relação causal com a vacinação; no entanto, a causa da morte de alguns falecidos depende do recebimento de informações adicionais ”, escreveu Anne Hause, a autora correspondente do CDC.
Hause observou que o estudo está sujeito a várias limitações, incluindo o fato de que “VAERS é um sistema de vigilância passiva e está sujeito a vieses de subnotificação e notificação”. Embora o sistema seja passivo em geral, os médicos são obrigados a relatar todos os eventos graves após as vacinações. O estudo também não foi projetado para capturar todos os casos de inflamação do coração e apenas contou os relatórios que usavam o termo “miocardite”.
O Food and Drug Administration (FDA) emitiu uma autorização de uso emergencial para a vacina Pfizer para crianças de 16 anos ou mais em 11 de dezembro de 2020. O FDA expandiu a autorização para crianças com 12 anos ou mais em 10 de maio de 2021.
Depois que relatos de inflamação do coração começaram a chegar em junho, o comitê consultivo do CDC concluiu que os riscos de alta inflamação não superavam os benefícios da vacina e decidiu continuar recomendando-a para crianças com 12 anos ou mais.
Representantes da Pfizer e BioNTech não responderam a um pedido de comentário até o momento.
As informações são do The Epoch Time