Agência lista novo efeito colateral da vacina da Janssen

Agência Europeia recomendou inclusão de inflamação rara na bula do imunizante

Nesta quinta-feira (11), a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a inclusão da mielite transversa, como efeito colateral da vacina contra a Covid-19 da Janssen. Trata-se de de um tipo raro de inflamação espinhal.

O imunizante da Johnson & Johnson é aplicado em dose única de 0,5ml, sem necessidade de segunda administração. Além da Janssen, também houve relatos da doença neurológica durante os testes inciais para desenvolvimento dos imunizantes da AstraZeneca. Ambas são baseadas na tecnologia de “vetor viral”. Nesse caso, outro vírus é usado como portador, sendo modificado para carregar no organismo as informações genéticas que permitirão combater a infecção pelo Sars-CoV-2.

A EMA informou que também está avaliando relatos acerca da vacina da Moderna. De acordo com a Reuters, uma condição rara do sangue conhecida como síndrome de vazamento capilar (CLS) foi relatada logo após a aplicação do imunizante. Foram seis casos no total. No entanto, ainda não há evidência comprovada que haja associação causal entre as notificações e a vacina.

No CLS, os fluidos vazam dos menores vasos sanguíneos, causando inchaço e queda na pressão arterial.

A EMA disse que atualmente não há evidências suficientes para uma possível ligação entre os casos raros de síndrome inflamatória multissistêmica (MIS) e as vacinas baseadas em mRNA da Moderna e da Pfizer.

Neste caso, a nova inclusão de efeito colateral ocorrerá apenas para o imunizante da Janssen.

No Brasil, a Janssen mantém um telefone para o caso de necessidade de comunicação de reações a sua vacina. É o 0800 701 1851 (escolher a opção 1).