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Testes Em Menores Com Vacina De Oxford São Suspensos
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MUNDO

Testes em menores com a vacina AstraZeneca/Oxford são suspensos

Universidade decidiu “esperar por mais informações da agência reguladora de medicamentos do Reino Unido”

Universidade decidiu “esperar por mais informações da agência reguladora de medicamentos do Reino Unido”

Um ensaio da vacina Oxford-AstraZeneca Covid em crianças parou de dar vacinas enquanto o regulador de medicamentos do Reino Unido investiga uma possível ligação com coágulos sanguíneos raros em adultos.

O professor Andrew Pollard, da Universidade de Oxford, disse à BBC que não havia preocupações de segurança com o teste em si, mas que seus cientistas estavam aguardando mais informações.

Cerca de 300 voluntários se inscreveram.

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O ensaio da vacina Oxford-AstraZeneca em crianças, que começou em fevereiro, está avaliando se a vacina produz uma forte resposta imunológica em crianças com idade entre seis e 17 anos.

A suspensão ocorre depois que um funcionário da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), falando a título pessoal, disse que parecia haver uma ligação com a vacina e raros coágulos sanguíneos.

Confirmando que o ensaio em crianças estava sendo pausado, o Prof Pollard disse: “Embora não haja preocupações de segurança no ensaio clínico pediátrico, aguardamos informações adicionais da MHRA sobre sua revisão de casos raros de trombose / trombocitopenia que foram relatados em adultos, antes de aplicar qualquer outra vacinação no estudo. “

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Os participantes são aconselhados a continuar a comparecer a todas as visitas agendadas e podem entrar em contato com os locais de teste se tiverem alguma dúvida.

Atualizações da EMA e do regulador do Reino Unido, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), são esperadas nos próximos dias.

A EMA disse que seu comitê de segurança “ainda não chegou a uma conclusão e que a revisão está em andamento”.

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O MHRA diz que os ‘benefícios’ das vacinas continuam a superar qualquer risco.

Fonte: BBC


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