Um ensaio da vacina Oxford-AstraZeneca Covid em crianças parou de dar vacinas enquanto o regulador de medicamentos do Reino Unido investiga uma possível ligação com coágulos sanguíneos raros em adultos.
O professor Andrew Pollard, da Universidade de Oxford, disse à BBC que não havia preocupações de segurança com o teste em si, mas que seus cientistas estavam aguardando mais informações.
Cerca de 300 voluntários se inscreveram.
O ensaio da vacina Oxford-AstraZeneca em crianças, que começou em fevereiro, está avaliando se a vacina produz uma forte resposta imunológica em crianças com idade entre seis e 17 anos.
A suspensão ocorre depois que um funcionário da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), falando a título pessoal, disse que parecia haver uma ligação com a vacina e raros coágulos sanguíneos.
Confirmando que o ensaio em crianças estava sendo pausado, o Prof Pollard disse: “Embora não haja preocupações de segurança no ensaio clínico pediátrico, aguardamos informações adicionais da MHRA sobre sua revisão de casos raros de trombose / trombocitopenia que foram relatados em adultos, antes de aplicar qualquer outra vacinação no estudo. “
Os participantes são aconselhados a continuar a comparecer a todas as visitas agendadas e podem entrar em contato com os locais de teste se tiverem alguma dúvida.
Atualizações da EMA e do regulador do Reino Unido, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), são esperadas nos próximos dias.
A EMA disse que seu comitê de segurança “ainda não chegou a uma conclusão e que a revisão está em andamento”.
O MHRA diz que os ‘benefícios’ das vacinas continuam a superar qualquer risco.
Fonte: BBC
