Resultados do estudo do Hospital Militar do Paquistão Evidência Impacto Positivo da Ivermectina
A ivermectina demonstrou um nível notável de eficácia sem quaisquer efeitos colaterais adversos.
Merck rejeita Ivermectina para tratar Covid-19, apesar de ter doado bilhões de doses para países menos desenvolvidos
Um comunicado à imprensa de 4 de fevereiro da Merck está levantando ainda mais questões sobre por que o dinheiro da pesquisa não está indo para a ivermectina e por que essa droga aparentemente eficaz é tão subutilizada, mesmo na pesquisa norte-americana. Na declaração da Merck, uma das grandes empresas farmacêuticas da América e fabricante das versões da marca Stromectol / Mectizan da ivermectina, afirma que:
1) não há evidências de que a ivermectina funciona para COVID-19, e 2) há uma “relativa falta de dados de segurança na maioria dos estudos ”, sugerindo que o medicamento pode não ser seguro.
A preocupação dois é estranha, visto que a Merck orgulhosamente doou bilhões de doses de ivermectina para combater a oncocercose. Em seu site, a Merck se orgulha de que seu próprio Dr. William Campbell sugeriu pela primeira vez o uso de ivermectina para a oncocercose no final dos anos 1970 e que de 1987 até hoje a Merck se comprometeu a doar, “tanto quanto necessário, pelo tempo que for necessário” para eliminar a oncocercose. A empresa observa que o programa de ivermectina “atinge mais de 300 milhões de pessoas nas áreas afetadas anualmente, com mais de 4 bilhões de tratamentos doados desde 1987”. E de acordo com a versão de agosto de 2020 das Diretrizes de Tratamento COVID-19 do NIH, a ivermectina “demonstrou um perfil de segurança excelente” em uso anterior. O comunicado de imprensa da Merck continua detalhando intrincadamente as reações adversas potenciais da ivermectina, mas no contexto da visão do NIH e as questões de eficácia abordadas abaixo, esse foco tem um elemento de alarmismo estratégico.
Será que não apenas eles adquiriram uma empresa por US $ 425 milhões para desenvolver um novo tratamento COVID-19, mas também recentemente receberam US $ 356 milhões do governo para apoiar o esforço?
Vários sinais de eficácia
O uso de ivermectina em estudos para COVID-19 começou a ser divulgado depois que o estudo de cultura de laboratório da Universidade de Monash revelou que o medicamento genérico eliminou o SARS-CoV-2 cinco vezes em apenas 48 horas. Desde então, a mídia documentou mais de três dezenas de estudos que indicam um forte sinal de eficácia.
A partir do final de abril até hoje, os resultados do estudo se acumularam. Com mais de três dúzias de ensaios clínicos – de Bangladesh, Egito, Iraque e Índia – médicos / grupos de pesquisa surgiram para conduzir meta-análises – essa é uma análise estatística que combina o resultado de vários ensaios clínicos.
Essa classe de pesquisa ajuda quando há vários estudos abordando a mesma questão, observando que cada estudo subjacente individual relatando medições certamente inclui algum grau ou erro e potencial para viés. A Front Line COVID-19 Critical Care Alliance ( FLCCC), liderada pelos Drs. Paul E. Marik e Pierre Kory foram o primeiro grupo a assumir o número crescente de estudos com ivermectina visando a COVID-19. A meta-análise do FLCCC foi seguida por dois esforços comparáveis no Reino Unido – um do Dr. Andrew Hill, afiliado à Universidade de Liverpool e o outro pela Dra. Tess Lawrie com The Evidence-Based Medicine Consultancy Ltd. O comunicado à imprensa da Merck está completa e totalmente em conflito com essas meta-análises e mais de 50 estudos conduzidos em todo o mundo.
Segurança de ivermectina
Um medicamento essencial da Organização Mundial da Saúde desde 2019, a ivermectina é usada há décadas para combater parasitas. Como mencionado acima, a Merck doou bilhões de doses deste medicamento. Mas como os tempos mudaram.
Conforme compartilhado por um dos maiores especialistas mundiais no campo da ivermectina, Dr. Carlos Chaccour, a droga é certamente segura, “Quando usada para as indicações atuais, nas doses atualmente aprovadas, a ivermectina é uma droga muito segura. Até o momento, mais de três bilhões de tratamentos foram distribuídos apenas no contexto do Programa de Doação de Mectizan, com um excelente perfil de segurança. A maioria das reações adversas são leves, transitórias e associadas à morte do parasita, e não à própria droga. ” O Dr. Chaccour, que concluiu recentemente um estudo com ivermectina e COVID-19 que produziu resultados modestos, também foi destaque e certamente representou uma voz de cautela quando se trata de ivermectina aplicada ao COVID-19.
Realidades Econômicas
Com uma iniciativa de vacina fracassada, a Merck, uma das empresas farmacêuticas mais bem-sucedidas do mundo, olhou para o mercado que o remdesivir já havia capturado, levando a quase US $ 3 bilhões em receita em apenas alguns meses). Eles precisavam desenvolver um produto melhor e identificar o potencial com alguns candidatos conhecidos como EIDD-2801 e MK-7110 (antigo CD24Fc).
Este último veio por meio de uma recente aquisição por US $ 425 milhões em dinheiro da empresa de biotecnologia OncoImmune. A Merck conseguiu obter do Departamento de Saúde e Serviços Humanos do governo dos EUA $ 356 milhões para sua pesquisa em andamento visando terapias para COVID-19. Garantindo de 60.000 a 100.000 doses do último produto experimental da OncoImmune, os fundos contribuem para o desenvolvimento avançado e a fabricação em grande escala, caso este produto funcione. MK-7110, de acordo com a Merck, é uma “proteína de fusão recombinante potencialmente primeira em sua classe que modula a resposta inflamatória ao SARS-CoV-2, principalmente por ter como alvo um novo ponto de verificação da via imunológica”. A base para o momento positivo: resultados provisórios de um pequeno Estudo de fase 3 revelando uma redução de 50% no risco de morte.
Conclusão
A rejeição total e absoluta da Merck de dezenas de resultados de estudos legítimos em todo o mundo, combinada com os dados crescentes que indicam algum nível de eficácia, desde o uso de ivermectina ordenado pelo tribunal no estado de Nova York até o próprio NIH referindo-se ao estudo de revisão por pares do ICON poderia causar muitas preocupações. Mas é uma decisão de negócios da empresa. A empresa multinacional com sede em Nova Jersey enfrenta pressão contínua de crescimento.
A Merck tem séria pressão econômica para produzir uma terapia visando COVID-19, que foi evidenciada pela aquisição em dinheiro de $ 425 milhões da OncoImmune e logo depois do pagamento de $ 356 milhões pelo governo dos EUA para desenvolvimento avançado, fabricação e aquisição. Conseqüentemente, a Merck teve que tomar uma difícil decisão de negócios. Mesmo que a empresa quisesse explorar a ivermectina, as estruturas econômicas existentes não permitiria que esse antigo tesouro americano o fizesse. É uma pena que tenham se sentido obrigados a abandonar tantas pesquisas de outras pessoas, sem falar na segurança e nos benefícios de seu próprio produto. Mas isso é algo com que eles terão que conviver.
Aquela Merck que conhecíamos – aquela que distribuiu bilhões de doses de ivermectina para o mundo em desenvolvimento, não existe mais.
FONTES
https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/antiviral-therapy/ivermectin/
Merck Statement on Ivermectin use During the COVID-19 Pandemic
https://covid19criticalcare.com/wp-content/uploads/2020/12/Meta-analysis-of-COVID-19-therapeutics-Dr-Paul-Marik-FLCCC-Alliance-v7.pdf
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04317040
https://www.isglobal.org/en/healthisglobal/-/custom-blog-portlet/questions-and-answers-about-ivermectin-and-covid-19/2877257/0#:~:text=Is%20ivermectin%20safe%3F,with%20an%20excellent%20safety%20profile
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